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admin 优德88手机客户端 2019-04-17 290 0

4月16日,国家药监局在京举行2019年第一季度医疗器械上市后监管危险谈判会。会议沟通评论了当时医疗器械监管状况和存在问题,谈判医疗器械上市后监管危险,强化医疗器械危险防控,推进提高医疗器械质量安全保证水平。国家局副局长徐景和出席会议。

会上,国家局审阅查验中心、点评中心、投诉告发中心、南边医药经济研讨所、我国食品药品检定研讨院、我国健康传媒集团等相关单位,环绕医疗器械监督查看、监督抽检、不良事情监测、案子查处、网络买卖监测、产品召回、投诉告发、舆情监测等方面状况进行了报告沟通,北京、天津、上海、江苏、浙江省(市)药监局介绍了医疗器械危险防控作业状况,受邀的医疗器械职业专家进行了点评讲话,与参会代表进行了研讨评论。

会议认为,近年来我国医疗器械监管作业脚步不断加速。国家药监局不断立异监办理念,探究树立并活跃完善医疗器械监管危险谈判机制,归纳运用查看、抽验、监测等数据,归纳剖析医疗器械安全整体局势和产品危险,加强医疗器械上市后监管,目前我国医疗器械监管危险办理机制整体有用运转。

会议着重,医疗器械监管要以“维护和促进大众健康”为任务,牢牢守住安全底线,寻求高质量开展高线,坚持危险办理、职责办理和才智办理,不断提高监管科学化、法治化、国际化和现代化水平。

会议要求,要活跃习惯新时代医疗器械工业开展和不断添加的大众健康需求,进一步强化医疗器械上市后危险防控作业。一要科学掌握监管要义,进一步增强监管作业的科学性。危险办理是医疗器械监管的要义,科学监管根据危险办理。有必要深入意识到新时代医疗器械产品危险新特点,进一步完善危险防控机制。二要科学掌握监管要点,进一步增强监管作业的预见性。经过危险剖析,防患于未然。三要科学掌握监管导向,进一步增强监管作业的有用性。掌握医疗器械安全危险等级,深挖薄弱环节和监管盲区,添加监管的针对性和靶向性。四要科学掌握监管规则,进一步增强监管作业的成长性。危险谈判是一种监管准则机制的立异,要坚持问题和需求导向,进一步强化危险谈判成果的归纳运用。要加强事例研讨,探究树立事例辅导准则,推进各方执行职责。

国家药监局相关司局、直属单位相关负责人,部分省(市)药监部分代表合计50余人参加了会议。

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